簡要描述:康匯洪美KJYW-20Z全自動可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止,工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區(qū)分合格品與不合格品,并出具檢測報告。
品牌 | 康匯洪美 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),能源,綜合 |
---|
產(chǎn)品介紹:
KJYW-20Z全自動可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止,工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區(qū)分合格品與不合格品,并出具檢測報告。
儀器采用全自動化設(shè)計控制,具備自動進(jìn)樣,自動檢測,自動判別,并能夠進(jìn)行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計,具備雙工位檢測判定區(qū)域分配,一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級權(quán)限管理與工作日志功能,滿足GMP的計算機(jī)化管理需求。
性能特點:
•滿足《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液;
(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點、白塊等)的自動檢測;
•可檢測西藥、中成藥和其他生物制品;
•采用全自動化設(shè)計控制,具備自動進(jìn)樣,自動檢測,自動判別,并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報告;
•采用XYZ三軸機(jī)械坐標(biāo)定位,保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性;
•采用雙光源系統(tǒng)照射檢測,有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn);
•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭,采樣圖像清晰,采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s;
•樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計,并具備雙工位檢測判定區(qū)域分配,一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品;
•可將待檢測樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫,有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用;
•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正,保證儀器使用的長久性;
•歷史檢測結(jié)果可保存成獨(dú)立報告,方便打印;
•檢測過程圖像全程顯示,并可保存檢測視頻,方便用戶后期進(jìn)行報告追溯;
•全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實時觀察;
•檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;
•具備三級權(quán)限管理與工作日志功能,符合國家數(shù)據(jù)完整性要求,并可對工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔,方便用戶進(jìn)行審核;
•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測。
KJYW-20Z全自動可見異物分析儀技術(shù)參數(shù):
•檢測光源:雙光源組合式檢測系統(tǒng)
•分辨率:1920×1280
•檢測瓶規(guī)格:1ml~20ml安培水針劑;1ml~30ml西林瓶(特種規(guī)格需咨詢定制)
•檢測速度:2-6只/分鐘
•檢測分辨率:10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒
•環(huán)境溫度:10℃-45℃